标本送检要求(用户手册)

发布时间:2016-05-19   来源:深圳市血液中心网站

 

深圳市血液中心程序文件

文件编号:SZBC-P--51

版本/修改状态:  H/0

用户手册

编写人

邬旭群

审核人

朱为刚

批准人

杨宝成

编写日期

20141220

审核日期

20141228

批准日期

20141230

生效日期

20150201

受控状态

受控

密级

修改信息

修改

 

概要

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                   

修改人

 

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1. 目的

为规范深圳市血液中心对外检验项目的检验申请、样品采集、样品标识、样品运输、样品验收、样品检测周期、报告发放与领取、检验投诉和信息保护等管理,更好地为用户提供检验服务,特制定本手册。

2. 范围

医疗机构为深圳市血液中心的用户,深圳市血液中心仅对医疗机构提供检验服务,不为个人提供检验服务。本手册适用于用户申请深圳市血液中心对外检验服务的管理。

3. 深圳市血液中心对外检验服务基本情况

深圳市血液中心对外检验服务由输血医学研究室和免疫遗传研究承担,具体情况如下:

地址:深圳市罗湖区田贝一路21号大院1号楼六层(免疫遗传研究室)和七层(输血医学研究室);

联系方式:输血医学研究室0755-25607012,0755-25608401;

          免疫遗传研究室0755-25607013,0755-83221000(传真);

工作时间:周一~周五:8:00~12:00,14:00~17:00。

输血医学研究室对外检验服务项目:分为红细胞类检测和血小板类检测两大类,其中红细胞类检测包括疑难血型鉴定、输血前疑难交叉配血、抗体筛查及鉴定、母婴血型不合引起的新生儿溶血病检测、产前免疫血型血清学检测等,血小板类检测包括血小板交叉配合和血小板相关抗体检测等。

免疫遗传研究室对外检验服务项目:HLA基因分型检测(HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位点高分辨基因分型检测)。

4. 采样前准备

4.1  采样前准备

4.1.1患者采样前准备:患者无需做特殊准备工作,遵循所在医疗机构的患者采样前准备的一般要求即可。

4.1.2 采样者准备:采样者资质应符合所在医疗机构的相关要求,并经过相应培训合格后方可进行采样工作,采样前应征得患者知情同意,其它采样前准备遵照所在医疗机构一般采亲要求即可。

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5. 申请单填写要求

5.1  输血前疑难交叉配血申请单填写要求:由医疗机构输血科(血库)工作人员填写全市统一的《深圳市医院疑难配血委托申请表》(附后),应详细填写受血者姓名、年龄、性别、科别、住院号及床号、送检目的、所需输注的血液成分、临床诊断、输血史、用血缓急状态、标本采集日期、标本编号、申请医生姓名及联系方式、输血科(血库)工作人员姓名及联系方式等信息。

5.2  母婴血型不合引起的新生儿溶血病(HDN)检测申请单填写要求:由医疗机构相关科室医生填写各自医疗机构申请单,应详细填写新生儿姓名、年龄、性别、送检目的、临床诊断、妊娠史(母亲),采样日期、样本编号、申请医生姓名等信息。

5.3  产前免疫血型血清学检测申请单填写要求:由医疗机构相关科室医生填写各自医疗机构申请单,应详细填写患者姓名、年龄、性别、送检目的、临床诊断、妊娠史、孕期、采样日期、样本编号、申请医生姓名等信息。

5.4  疑难血型鉴定、抗体筛查及鉴定等其他红细胞类检测申请单填写要求:由医疗机构输血科(血库)工作人员或相关科室医生填写各自医疗机构申请单,应详细填写患者姓名、年龄、性别、送检目的、采样日期、样本编号、申请者姓名等相关信息。

5.5  血小板交叉配合申请单填写要求:由医疗机构输血科(血库)工作人员或相关科室医生填写全市统一的《深圳市医院疑难配血委托申请表》或各自医疗机构申请单,应详细填写患者姓名、年龄、性别、送检目的、临床诊断、输血后血小板计数、输血史、妊娠史、采样日期、样本编号、申请医生姓名与电话、输血科联系人及电话等信息。

5.6  血小板相关抗体检测申请单填写要求:由医疗机构相关科室医生填写各自医疗机构申请单,应详细填写患者姓名、年龄、性别、送检目的、临床诊断、血小板计数、输血史和妊娠史,采样日期、样本编号、申请医生姓名与电话等信息。

5.7  HLA基因分型检测申请单填写要求:由医疗机构血液科工作人员填写《深圳市血液中心免疫遗传研究室HLA基因分型申请单》(附后),应详细填写送检单位、科室、送检医生、联系电话、患者姓名、性别、出生年月、民族、籍贯、临床诊断、送检日期、外周血白细胞计数及送检要求。

6. 采样及送检要求

6.1  采样要求

6.1.1各检验项目采样要求见下表:

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检验项目

样本类别

样本数量及容量

采样时间

输血前疑难交叉配血

全血

样管要求:玻璃或塑料试管。

不抗凝全血样管1支,样本量510ml

EDTA抗凝全血样管1支,样本量5ml

送检前

24小时内

母婴血型不合引起的新生儿溶血病检测

HDN

全血

样管要求:玻璃或塑料试管。

新生儿: EDTA抗凝全血样管1支:样本量35ml

母亲:不抗凝全血样管1支,样本量5mlEDTA抗凝全血样管1支,样本量5ml

送检前3天内

产前免疫

血型血清学检测

全血

样管要求:玻璃或塑料试管。

不抗凝全血样管1支,样本量5ml

EDTA抗凝全血样管1支,样本量5ml

送检前3天内

疑难血型鉴定

全血

样管要求:玻璃或塑料试管。

不抗凝全血样管1支,样本量5ml

EDTA抗凝全血样管1支,样本量5ml

送检前3天内

抗体筛查及鉴定

全血

样管要求:玻璃或塑料试管。

不抗凝全血样管1支,样本量5ml

EDTA抗凝全血样管1支,样本量5ml

送检前3天内

血小板交叉配合

全血

样管要求:玻璃或塑料试管。

不抗凝全血样管12支,样本量1015ml

送检前3天内

血小板相关抗体检测

全血

样管要求:预真空塑料试管。

3岁以下者:EDTA抗凝全血样管1支,样本量510ml

3岁以上者:EDTA抗凝全血样管1支,样本量1020ml

送检前3天内

HLA基因分型检测

全血

样管要求:玻璃或塑料试管。

EDTA抗凝全血样管12支,样本量510ml

送检前3天内

6.1.2采样注意事项

6.1.2.1 血小板相关抗体检测采样时必须使用塑料试管,不能使用玻璃试管;HLA基因分型检测全血抗凝剂不能使用肝素抗凝,避免影响检测结果。

6.1.2.2 采样前,采样者必须再次核对患者身份无误后方可采样。抗凝管采血后,应立即至

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少上下颠倒混匀3次。

6.1.2.3样本必须能反映患者当前的免疫状况,用于输血前疑难交叉配血的样本应在送检前24小时内采集;其它检验项目应在送检72小时内采集,最好在送检当天采集。

6.1.2.4 样本采集后未能及时送检者,应置于2~8℃环境下保存。

6.2  贴签要求

6.2.1标识要求:样管上应有与申请单上相应信息一致的标签,必须注明患者姓名及其它唯一性标识,样管标识应清晰和明确,不得涂改。

6.2.2贴签要求:样管贴签时,标签上缘应距离样管口0.5~1.0cm,贴签位置应不影响对样本外观的检查;标签应粘贴牢固,不脱落。

6.3  送检要求

6.3.1样管应严密封口,并有防泄露的外包装。

6.3.2短途送检时(送检时间不超过2小时),可在常温下送检,但应避免高温和做好避光措施;需长途送检(送检时间超过2小时)的样本,必须是无菌采集,应有缓冲防碎和防泄露外包装,并置于2~10℃环境下运输,最长送检时间不得超过3天。

6.3.3送检时,样本应固定在合适位置,避免剧烈振摇,不得与低温冰源直接接触,以免样本溶血。

6.3.4红细胞类检测标本及HLA基因分型检测标本在工作日均可送检,血小板类检测标本应在工作日的每周三、周五送检,但均应在正常工作时间内送达。

6.3.5样本与申请单一并送至深圳市血液中心输血医学研究室或免疫遗传研究室,但两者应分开放置。

7. 申请受理、样本验收及缴费

7.1  申请形式:输血医学研究室只受理医疗机构的书面检验申请,必须提供书面申请单,不受理口头申请和个人申请。

7.2  申请受理时间:每个工作日的工作时间内均可受理红细胞类、血小板类和HLA基因分型检测的检测申请。

7.3  样本验收

7.3.1在接收样本时,工作人员将对样本标识、样本类型、抗凝状态、样本数量、样本量、样本外观、样本包装、采样日期和检测申请单信息完整性与正确性等内容进行检查。

7.3.2若存在以下情况,视为不合格样品,将予以拒收,接收人员电话通知申请者,并填写

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《不合格标本通知单》交送检者带回给申请者,纠正后重新送检。

a) 样本无标识、标识不清或标识错误,样本标识与申请表内容不符;

b) 使用的抗凝剂或采血管不正确;

c) 样本类型不正确、样本数量不够、样本容量不足;

d) 样本严重溶血、严重脂血或疑似细菌污染;

e) 缺少申请单、申请单内容不全或不正确。

7.3.3若样本和申请单符合受理及验收要求,接收人员接收样本和申请单,登记标本信息后双方核对签名,并通知送检者缴纳检验费。

7.4  缴费

7.4.1检验收费标准执行“深价联字[2009]第4号”文件。

7.4.2缴费方式

7.4.2.1 定期结算:与深圳市血液中心签订检验费定期结算协议的医疗机构,无需现场缴费,由医疗机构与深圳市血液中心每月结算一次。

7.4.2.2 现场缴费:未与深圳市血液中心签订检验费定期结算协议的医疗机构,由送检者现场缴费。现场缴费只能使用银行借记卡或信用卡刷卡支付,不能使用医保卡,不接受现金缴费。

8. 检测时间、报告领取与补发

8.1  检测时间:红细胞类检测样本每个工作日均进行检测。每周四上午8:30后至周一上午8:30前受理的血小板类检测样本,安排在周一检测;每周一上午8:30后至周四上午8:30前受理的血小板类检测样本,安排在周四检测。HLA基因分型检测样本每周检测1次,安排在周一或周二进行。

8.2  报告领取时间

8.2.1 疑难血型鉴定、输血前疑难交叉配血、抗体筛查及鉴定、母婴血型不合引起的新生儿溶血病检测、产前免疫血型血清学检测的报告领取时间:

a) 常规情况下在样本送达后1个工作日后领取;

b) 若属于特别复杂和特殊样本,输血医学研究室工作人员将会电话告知申请者报告领取具体时间,但一般不超过5个工作日。

8.2.2 血小板交叉配合和血小板相关抗体检测报告领取时间:每周一和周四进行血小板类样本检测后,一般开始检测后的5个工作日后可领取报告。需要长期进行血小板交叉配合的

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患者的检测报告,请与输血医学研究室工作人员电话联系领取报告具体时间。

8.2.3  HLA基因分型检测报告领取时间:常规情况下,开始检测后的5个工作日后可领取报告,若属于特别复杂和特殊样本,免疫遗传研究室工作人员将会电话告知申请者报告领取具体时间,但一般不超过10个工作日。

8.3  报告领取方式

8.3.1 由送检者或其指定代领者到输血医学研究室或免疫遗传研究室领取报告。

8.3.2 输血前疑难交叉配血报告可先传真至深圳市血液中心供血服务科,并随血液一并发放至医疗机构输血科(血库),报告原件仍需医疗机构输血科(血库)上门领取。

8.4  报告补发:若报告遗失,由遗失人向输血医学研究室或免疫遗传研究室提出书面补发申请,经批准后可补发报告,并做好报告补发记录。

9. 其它事项

9.1  保密性要求:深圳市血液中心将严格遵循《保密性程序》的要求,保护患者个人信息和隐私,防止非授权接触。

9.2  手册管理:本手册为深圳市血液中心质量管理体系受控文件,发放至医疗机构相关科室使用,请放置在有需要的工作现场,并妥善保管。若有修订,深圳市血液中心将发放新修订的手册,并回收旧手册。

9.3  表格应用:本手册及《深圳市医院疑难配血委托申请表》、《深圳市血液中心免疫遗传研究室HLA基因分型申请单》的现行有效版本均可在深圳市血液中心网站(www.szbc.org)下载。

9.4咨询电话:输血医学研究室0755-25607012,0755-25608401;免疫遗传研究室0755-25607013,0755-83221000(传真)。

9.5 投诉电话:深圳市血液中心办公室0755-83366779。

10. 支持性文件

10.1  保密性程序(SZBC-P-中-02)

11. 质量记录和相关表格

11.1  深圳市医院疑难配血委托申请表

11.2  深圳市血液中心免疫遗传研究室HLA基因分型申请单

11.3  不合格标本通知单(SZBC-PR-中-37-04)